Servizzi personalizzati OEM u ODM għall-punt - ta '- Kits tat-Test tal-Kura
Pocbio jispeċjalizza fil-produzzjoni ta 'diversi punt dijanjostiku in vitro - ta' - kits tat-test tal-kura, li joffru kemm servizzi ta 'personalizzazzjoni OEM kif ukoll ODM.
OEM (Manifattur tat-Tagħmir Oriġinali) ifisser li klijent juża t-teknoloġija u l-istandards tat-test eżistenti tagħna u jbiegħha taħt il-marka tiegħu stess.
ODM (manifattur tad-disinn oriġinali) ifisser li aħna niddisinjaw u niżviluppaw il-kit tat-test mill-bidu bbażat fuq il-ħtiġijiet speċifiċi tal-klijent (inklużi oġġetti tat-test, tipi ta 'kampjuni, ħin tat-test, u stil ta' ppakkjar), u nlestu l-formulazzjoni tal-kit kollu, disinn tal-imballaġġ, evalwazzjoni klinika, u produzzjoni tal-massa.
Oġġetti tat-test disponibbli:Antigens / antikorpi Covid-19, epatite A u B, HIV / AIDS, sifilide, Helicobacter pylori, HCG, influwenza, dengue dengue, eċċ.
Tipi ta 'kampjuni:Demm sħiħ, serum, plażma, bżieq, awrina, swabs nażofaringali, eċċ.
Prestazzjoni tat-Test: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Ħajja tal-qoxra:Customizable għal 12, 18, jew 24 xahar, ibbażat fuq il-formulazzjoni u l-evalwazzjoni tal-imballaġġ.
Kulur tal-Kisi:Abjad, blu, aħdar, griż, jew kulur speċifikat (personalizzazzjoni tal-pantone).
Finish tal-wiċċ:Kisi tal-isprej matte, finitura tleqq, stampar UV, tikkettar ta 'trasferiment, inċiżjoni bil-lejżer, eċċ.
Għażliet ta 'Ippakkjar:Disponibbli f'pakketti singoli, doppji, u multi -.
Ippakkjar ta 'barra:Kaxxa bajda newtrali, kaxxa tad-ditta bil-kulur, kaxxa tal-wiri, imballaġġ li jista 'jinġarr.
Manwal tal-Istruzzjoni:Disponibbli biċ-Ċiniż, Ingliż, Franċiż, Spanjol, Għarbi, u lingwi oħra.
Logo tal-Prodott:Stampar tal-iskrin tal-kisi, inċiżjoni bil-lejżer, stiker tat-trasferiment.
Logo tal-imballaġġ:Stampar bil-kulur, tikkettar, kodiċi QR, eċċ.
Stabbiliment tal-Proġett u Ġbir tar-Rekwiżiti:Il-Klijent itemm il-formola "OEM / ODM Rekwiżiti ta 'Valutazzjoni" biex jispeċifika elementi ewlenin bħal oġġetti ta' ttestjar, tipi ta 'kampjuni, disinn tal-imballaġġ, u suq fil-mira.
Evalwazzjoni teknika u konferma tas-soluzzjoni:It-tim tal-R & D se jwettaq analiżi tal-fattibilità bbażata fuq ir-rekwiżiti tal-klijent, jiżviluppa formulazzjonijiet ta 'reaġent, jiċċara parametri tal-prestazzjoni tal-qalba bħal sensittività, speċifiċità u ħin ta' sejbien, u jiddisinja tqassim ta 'ppakkjar mhux maħdum.
Produzzjoni tal-Prototip u Validazzjoni tal-Prestazzjoni:Il-fabbrika tibda l-produzzjoni tal-prototip u tagħti kampjuni għall-ittestjar intern jew it-tielet - verifika tal-laboratorju tal-partit, inkluża sensittività / speċifiċità, stabbiltà, u valutazzjonijiet tal-fattur ta 'interferenza.
Kwotazzjoni tan-Negozju u Iffirmar ta 'Ftehim:Wara li tiffinalizza l-MOQ, il-prezz tal-unità, l-iskeda tal-kunsinna, u wara - termini ta 'appoġġ għall-bejgħ, iż-żewġ partijiet se jiffirmaw ftehim formali ta' kooperazzjoni OEM / ODM u ftehim ta 'kunfidenzjalità teknika.
Appoġġ għar-Reġistrazzjoni u Preparazzjoni tad-Dokumentazzjoni:Se jiġu pprovduti dokumenti ta 'appoġġ ta' reġistrazzjoni bażika bħal CE, ISO13485, Dikjarazzjoni ta 'Konformità, u Ċertifikat ta' Approvazzjoni (COA). Pakkett sħiħ ta 'reġistrazzjoni tal-IVDR jista' jiġi pprovdut ukoll fuq talba.
Produzzjoni tal-massa u spezzjoni tal-kwalità u vjeġġ:Il-produzzjoni sħiħa tal-massa tibda, bi spezzjoni tal-materja prima, kontroll tal-proċess, u rilaxx tal-prodott lest immexxi skont l-istandards GMP. Spezzjonijiet sħaħ jew bl-addoċċ jistgħu jiġu personalizzati abbażi tar-rekwiżiti tal-klijent.